Правительство обещает сделать лекарства более доступными

Кабинет Министров одобрил и передал в Верховную Раду законопроект «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», который должен упростить государственную регистрацию лекарственных средств. Принятие данного законопроекта, по мнению правительства, позволит избежать коррупционных схем и сделает доступными для населения современные качественные лекарственные препараты.

Законопроектом предлагается упростить порядок государственной регистрации лекарственных средств, а именно сократить сроки принятия решения Министерством здравоохранения (до 10 рабочих дней) относительно регистрации препарата. А также предлагается расширить перечень лекарств, которые зарегистрированы компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Канады, Австралии или ЕС как лекарственные средства, регистрация которых происходит по упрощенной процедуре.

В соответствии законопроекту, к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства прилагаются: материалы доклинического изучения, клинические испытания и их экспертизы, материалы относительно контроля качества лекарственного средства, проект технологического регламента или сведения о технологии производства, экземпляры лекарственного препарата, его упаковка и документ, что подтверждает уплату государственного сбора.

К заявлению о гос. Регистрации лекарственного средства, которое зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Канады, Австралии или ЕС прилагаются только материалы относительно методов контроля качества лекарственного препарата, материалы регистрационного досье. А также образцы упаковки лекарственного средства с маркировкой, сделанной на языке для маркировок лекарственных средств в соответствии к требованиям Закона, инструкции по употреблению лекарственных средств, изложенные на языке, который соответствует закону, документ, что подтверждает уплату государственного сбора.

Информация о государственной регистрации, состоянии рассмотрения документов и принятые по его результатам решениях бесплатно публикуются на веб-сайте организации, которая проводит экспертизу регистрационных материалов.  

Урядовий портал
медицинские препараты правительство регистрация
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Спорт
Минулої неделі, 16 червня, були зіграні матчі-відповіді півфіналу кубку Первомайської райдержадміністрації з футболу. Команда села Грушівка приймала команду села Лиса Гора. З перших хвилин лисогірцям вдалося захопити ініціативу та забити перший м’яч, а потім і другий. В кінці першого тайму доводять рахунок до (3:0) і лише на останніх хвилинах першого тайму господарі забили один м’яч. В другому таймі молоді футболісти Грушівки перехопили ініціативу і зуміли...
Происшествия
Вчора, 18 червня, о 21:54 за екстреним номером «101» зателефонувала жінка 1939 р.н. з проханням допомогти відчинити двері квартири по вул. Коротченко у Первомайську. За вказаною адресою виїхав черговий караул 23-ї ДПРЧ. За допомогою аварійно-рятувального інструменту рятувальники відкрили квартиру.
Фото
На Миколаївщині розпочато сезон літнього збору врожаю зернових, а разом із ним посилений габаритно-ваговий контроль на дорогах Миколаївської області. Так, сьогодні, 18 червня, року спільно з Патрульною поліцією у Миколаївській області інспекторами Управління Укртрансбезпеки у Миколаївській області здійснюються заходи щодо проведення габаритно-вагового та документального контролю на а/д Н-24 у Южноукраїнську Миколаївської області, Первомайську та  Вознесен...
Фото
В Первомайске на улице Корабельная водитель автомобиля Москвич, сдавая назад, ударил припаркованный грузовик и скрылся с места происшествия. Момент происшествия запечатлела камера видео наблюдения. Об этом в Facebook в группе Первомайськ місто небайдужих сообщил Дмитрий Лучинский. "Помогите, пожалуйста, найти. Пьяный водитель совершил аварию по ул.Корабельная 1 и скрылся с места ДТП. Номер авто А 41-61 КИ Москвич светло-кофейного цвета.", - написал Дмитрий...
Фото
Вчора, 17 червня, близько 03:20 на в’їзді до смт. Підгородна Первомайського району 33-річний водій автомобілю ВАЗ-2106, за попередніми даними, не впоравшись із керуванням, виїхав за межі проїжджої частини, та допустив зіткнення із залізобетонною опорою лінії електропередач. Внаслідок автопригоди водій авто та його 28-річний пасажир із тілесними ушкодженнями різного ступеню тяжкості були доставлені до лікарні. Слідчими Первомайського відділу поліції ГУНП в...
Фото
Поліцейські продовжують шукати зниклу на Одещині  13 червня 11-річну Дар’ю Лук‘яненко. Проте навіть людське горе не зупиняє шахраїв, котрі заради наживи ладні переступити будь-які моральні принципи. Так, матері зниклої дитини зателефонував уродженець села Кінецпіль, який за визволення дівчинки запросив 10 тисяч долларів США, про це повідомив перший заступник голови Національної поліції України В’ячеслав Аброськін.  "В ході розшукових заходів, спрямованих н...
Фото
В минувшее воскресенье, 16 июня, около 7:05 на автодороге Благовещенск-Николаев возле Южноукраинска произошло ДТП, столкнулись Mitsubishi ASX и  Fiat Regata. Как сообщает отдел коммуникации полиции Николаевской области, в результате происшествия погибла 54-летняя пассажирка Fiat, водители получили телесные повреждения и были доставлены в медицинское учреждение. Устанавливаются обстоятельства дорожно-транспортного происшествия, назначено проведение эксперти...
Общество
На інформаційних сторінках учасників розміщено результати зовнішнього незалежного оцінювання з української мови і літератури, математики, фізики. Учасники можуть також завантажити картки результатів і скан-копії бланків відповідей з цих предметів. У разі виникнення сумніву щодо правильності встановлення результату учасник зовнішнього незалежного оцінювання може подати апеляційну заяву у письмовій формі до Українського центру оцінювання якості освіти. Апеля...
Политика
Шановні лікарі, медсестри, лаборанти, санітари, ветерани медичної галузі,  від щирого серця  вітаю всіх вас з професійним святом - Днем медичного працівника!   Немає в світі нічого важливішого і дорожчого ніж здоров'я! Тому кожний хоч раз у житті звертався до лікарів по медичну допомогу. Ми приходимо не тільки за лікарською допомогою, але й за розумінням і співчуттям. Добре слово помножене на досвід і знання медика – запорука успіху в роботі. Щиро бажаю ва...